아이티랩 - IT 뉴스

	KTR, 환경부 식약처 우수시험실운영기준(GLP) 기관지정 잇따라 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경·의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험기관 지정을 추가로 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 토..	ZDNet Korea
	내년 보건산업 수출액, 5.8% 성장 230억불 전망 IT일반 [지디넷코리아]내년도 우리나라의 보건산업 수출액이 올해보다 5.8% 성장한 230억 달러로 전망된다. 한국보건산업진흥원의 ‘2023년 보건산업 주요 수출 성과 및 2024년 수출 전망’에 따르면, ..	ZDNet Korea
	레이저옵텍, 피부 미용 및 질환 치료용 글로벌 레이저기기 시장 공략 IT일반 [지디넷코리아]레이저옵텍이 피부 미용 및 질환 치료용 글로벌 레이저 시장 공략을 본격화한다. 레이저옵텍은 30일 기자간담회를 갖고 하나금융 23호스팩(427950)과 합병 상장 및 향후 성장 전략을..	ZDNet Korea
	KTR-시흥시, 글로벌 바이오 허브 조성 협약 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 시흥시와 글로벌 바이오 클러스터 구축 협력을 위해 협약을 체결했다고 밝혔다. 두 기관은 협약에 따라 앞으로 5년간 ▲국가첨단전략산업 육성 ..	ZDNet Korea
	KMDF 범부처 매칭데이, 1일 서울역서 개최 IT일반 [지디넷코리아]의료기기 기업과 투자자가 만나는 ‘2023 KMDF 범부처 매칭데이’가 다음달 1일 서울 용산구 비앤디파트너스 서울역점에서 개최된다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 마련한 이번 행..	ZDNet Korea
	KTR, 유럽에 CE 인증기관 ‘GCB’ 개소…CE인증 직접 부여 IT일반 [지디넷코리아]KTR가 유럽 CE마크를 직접 부여하는 인증기관을 현지에 설립했다. 국내 시험인증기관이 해외에 개설한 첫 종합인증기관이다. KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 24일(현지시간..	ZDNet Korea
	KTR, 유럽에 CE 인증기관 ‘GCB’ 개소…CE인증 직접 부여 IT일반 [지디넷코리아]KTR가 유럽 CE마크를 직접 부여하는 인증기관을 현지에 설립했다. 국내 시험인증기관이 해외에 개설한 첫 종합인증기관이다. KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 24일(현지시간..	ZDNet Korea
	휴스파인, 윤범철 신임 연구소장 영입 IT일반 [지디넷코리아] 고려대 의료기술지주 자회사인 휴스파인이 신임 연구소장으로 윤범철 고려대 보건과학대학 명예교수를 선임했다. 윤범철 신임 연구소장은 현재 한국 통합중재학회장으로도 역임 중이다. 또 스포..	ZDNet Korea
	초음파, 뇌파계에 이어 X-ray 방식 진단기기도 한의사 사용 가능하다 IT일반 [지디넷코리아]한의사의 초음파 사용에 대한 파기환송심을 앞두고 있는 가운데 X-ray 방식 골밀도측정기를 사용한 한의사가 법원으로부터 무죄 판결을 받아 주목된다. 수원지방법원은 13일 X-ray 방..	ZDNet Korea
	세라젬, 한국소비자원과 의료기기 안전 캠페인 진행 IT일반 [지디넷코리아]헬스케어 가전기업 세라젬은 한국소비자원과 한국의료기기산업협회, 헬스케어 사업자정례협의체 7개사와 함께 의료기기 안전 사용 캠페인을 진행한다고 12일 밝혔다. 이번 캠페인은 소비자들이 ..	ZDNet Korea
	세라젬, 소파형 의료기기 '마스터 S4' 출시…295만원 IT일반 [지디넷코리아]헬스케어 가전기업 세라젬이 취향에 따라 일상에서 다양하게 배치할 수 있는 라이프스타일 맞춤형 헬스케어 의료기기 '마스터 S4'를 출시했다고 7일 밝혔다. 마스터 S4..	ZDNet Korea
	‘뷰노메드 딥카스’ 소아청소년까지 비급여 적용 확대 IT일반 [지디넷코리아]뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’의 비급여 적용 대상이 기존 19세 이상 성인 환자에서 19세 미만 소아청소년까지 확대됐다고 17일 밝혔다. 이번 적용대상 확..	ZDNet Korea
	KTR, 파라과이 정부와 의료기기 시험인증 협력 구축 IT일반 [지디넷코리아]KTR가 남미 의료기기 산업 발전과 시험인증 협력 기반 마련을 위해 파라과이 정부와 협력관계를 구축했다. KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 지난달 말 파라과이 정부로부터 의..	ZDNet Korea
	헬스케어 빅2 세라젬 vs 바디브랜드, 의료기기 인증 제품으로 맞대결 IT일반 [지디넷코리아]헬스케어 가전 업계 빅2가 의료기기 인증 제품을 앞세워 매출 비중을 키우고 있다. 시장 강자인 세라젬은 의료기기 라인업을 지속해서 강화하는 중이다. 경쟁자인 바디프랜드도 관련 제품 라..	ZDNet Korea
	의사협회, 한의사 초음파 사용 판결 관련 탄원서 제출 IT일반 [지디넷코리아]의사 1만200명이 한의사의 초음파 사용에 반대하는 탄원서를 서울중앙지방법원에 제출했다. 대한의사협회(이하 의협)는 이필수 회장 외 의사 1만200명이 31일 서울중앙지방법원 환송심 ..	ZDNet Korea
	"글로벌 캠퍼스 실현하는 디지털의료기기 파크 조성" IT일반 [지디넷코리아]"데이터 중심 산학 일체형 스마트 캠퍼스 모델을 성공적으로 확산시켜 보건 의료 접근성이 취약한 지역 주민뿐만 아니라, 우리 모든 국민의 건강 증진에 기여할 수 있도록 앞장서 나가겠다...	ZDNet Korea
	디지털치료기기, AI 영상진단 의료기기 건강보험 적용 방안 마련 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부는 디지털치료기기, 인공지능(AI) 의료기기에 대해 기술 특성에 맞게 건강보험 적용을 검토한다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 근거 기반의 치..	ZDNet Korea
	바디프랜드, 상반기 의료기기 매출 700억원…"전체 40% 견인" IT일반 [지디넷코리아]헬스케어 가전기업 바디프랜드가 올해 상반기에 의료기기 2개 제품으로만 매출액 약 700억원을 달성했다고 24일 밝혔다. 바디프랜드는 지난 상반기 제품 판매량 순위를 분석한 결과 &ap..	ZDNet Korea
	38·39호 혁신의료기기는 뉴냅스 ‘뇌영상검출·진단보조SW’·’인지치료S IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(Nu..	ZDNet Korea
	KTR, 의료기기·의약품 유럽수출 물꼬 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 지난 13일(현지시간) 한국-폴란드 비즈니스 포럼에서 폴란드 임상시험기관 퓨어 클리니컬과 의료기기 및 의약품 임상시험 협력을 위한 업무협약..	ZDNet Korea
	식약처, ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’ 개정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처는 국내 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증에 필요한 제출자료와 허가신청서 기재 방법을 명확히 안내하기 위해 ‘의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인’을 개정..	ZDNet Korea
	美, 의료기기 사이버 보안 지침 강화 IT일반 [지디넷코리아]미국에서 디지털 의료기기의 사이버 보안 규정이 강화됐다. 29일(현지시간) CNN에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 신규 의료기기가 새로운 사이버 보안 기준을 충족해야 한다는 지..	ZDNet Korea
	LG전자, 의료기기 '메디페인'으로 장애인 재활 치료 돕는다 IT일반 [지디넷코리아]LG전자의 의료기기가 거동이 불편한 장애인들의 재활과 치료에 힘을 보탠다. LG전자는 최근 서울재활병원에 자사의 만성 통증 완화 의료기기 LG 메디페인 50대를 기증했다. 서울재활병원..	ZDNet Korea
	보건산업진흥원, 국내 의료기기·화장품 산업 위해 267억원 지원 IT일반 [지디넷코리아]한국보건산업진흥원이 2023년 의료기기·화장품 기업 지원 사업 공고 계획을 발표했다. 진흥원은 이번 사전공고를 통해 의료기기 11개 분야, 화장품 2개 분야 등 총 13개 사업에 대해..	ZDNet Korea
	대법 ‘한의사, 초음파 의료기기 사용 적법’ 판단…‘무면허 의료행위’ 기 IT일반 [지디넷코리아]한의사의 초음파 진단기기 사용이 면허에서 허용한 이외의 의료행위에 해당된다고 볼 수 없다는 대법원 판단이 나와 보건의료계가 들썩이고 있다. 지난 22일 대법원은 한의사가 환자를 진료하..	ZDNet Korea
	서강대 메타버스전문대학원-딥메디, 디지털치료 기술개발·인력양성 협업 IT일반 [지디넷코리아]서강대학교 메타버스전문대학원은 딥메디와 고도화된 메타버스 메디칼 플랫폼 및 서비스 구축을 위한 디지털 치료 기술개발과 인력양성을 위해 상호 업무협약을 20일 체결했다. 두 기관은 본 ..	ZDNet Korea
	KTR, 시험인증에 AI 빅데이터 기술 도입 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원)가 BMDRC(분자설계연구소)와 AI와 빅데이터를 활용한 시험인증 분석기법을 공동 개발한다. 김현철 KTR 원장과 노경태 BMDRC 소장은 15일 KTR ..	ZDNet Korea
	AI·디지털 혁신의료기기 지정 제도 개편...심사 준비 어떻게 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 인공지능(AI)·디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행하면서 바뀌는 제도에 관심이 쏠린다. 제도 개선의 골자는 ▲혁신의료기기 지..	ZDNet Korea
	AI·디지털 혁신의료기기, 오늘부터 의료현장 진입 기간 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]AI(인공지능) 및 디지털 혁신의료기기의 일선 의료현장으로의 진입 기간이 31일부터 5분의 1로 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 AI·디지털 혁신의료기기에 대해 통..	ZDNet Korea
	혁신의료기기, 신청부터 지정·의료현장 진입까지 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]앞으로 혁신의료기기 신청부터 혁신의료기술로 인정받아 의료현장 진입까지의 기간이 기존 390일에서 80일로 대폭 축소될 것으로 예상된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 27일 ‘..	ZDNet Korea
	HLB생명과학, 체외진단의료기기 업체 '에임' 인수 IT일반 HLB생명과학은 공시를 통해 체외진단의료기기 전문업체 ‘에임’ 인수를 위한 주식 매매 계약을 체결하고, 에임 전체 지분 10만주를 979억원에 매입한다고 31일 밝혔다. 에임은 지난해 매출 1668..	IT조선 : 전체기사
	오유경 식약처장 "규제혁신으로 의료기기 제품화 지원" IT일반 식품의약품안전처는 ‘제15회 의료기기의 날’을 맞아 ‘더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 K-의료기기’를 주제로 하는 행사를 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최했다.이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 ..	IT조선 : 전체기사
	한의건강보험, 수가 현실화 및 급여확대 시작으로 불균형 해소돼야 IT일반 [지디넷코리아]한의사협회가 2023년도 한의 수가인상을 시작으로 건강보험 급여 불균형을 해소해야한다고 주장했다. 대한한의사협회(이하 한의협)는 새 정부의 출범에 따라 그동안 소외됐던 한의계에 대한 ..	ZDNet Korea
	식약처-KISA, 의료기기 사이버보안 강화 협력 IT일반 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 한국인터넷진흥원(KISA)은 의료기기 보안성 강화 협력을 지속하기 위한 업무협약(MOU)을 2024년까지 2년 연장 체결한다고 25일 밝혔다.이번 업무협약 연장..	IT조선 : 전체기사
	한의사의 현대 진단의료기기 사용, 국민 84.8% ‘찬성’ IT일반 [지디넷코리아]한의사의 현대 의료기기 사용 논란이 다시 불거질 조짐이다. 대한한의사협회는 최근 여론조사 전문기관인 리얼미터가 전국 성인남녀 3천명을 대상으로 실시한 ‘한의사 현대 진단의료기기 사용에..	ZDNet Korea
	딥노이드·경희의료원, 군장병 대상 AI의료서비스 운영 IT일반 [지디넷코리아]딥노이드와 경희의료원이 군장병을 대상으로 인공지능(AI) 의료서비스를 제공한다. 회사는 군대에서 사고 발생 위험이 높은 흉부·척추·손목·무릎 등 부위에 대한 AI 솔루션을 도입한다고 ..	ZDNet Korea
	식약처, AI 활용 차세대 의료기기 인허가시스템 구축한다 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 차세대 의료기기 인허가시스템을 구축한다. 식약처는 오는 8월까지 의료기기 인허가 업무 분석과 시스템 설계를 마치고 연말까지 시스템 구현과 ..	ZDNet Korea
	식약처, AI기반 의료기기 인허가시스템 고도화 추진 IT일반 식품의약품안전처는 의료기기 인허가를 더 빠르고 정확하게 처리할 수 있도록 인공지능(AI) 기반의 차세대 의료기기 인허가시스템으로 고도화를 추진한다고 20일 밝혔다.식약처는 의료기기 인허가 서비스의 ..	IT조선 : 전체기사
	희소·긴급도입 필요 의료기기 구입비용 지원 근거 마련돼 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부가 20일부터 다음달 29일까지 ‘재난적의료비 지원에 관한 법률’ 일부 개정안을 입법 예고했다. 입법예고안의 주요 내용을 보면, ‘의료기기법’ 제15조의2 제1항 제1호에 따..	ZDNet Korea
	제10차 한·EU FTA 의약품·의료기기 작업반 개최 IT일반 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처는 화상으로 ‘제10차 한·유럽연합(EU) FTA 의약품 및 의료기기 작업반’ 회의를 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 작업반은 한-EU FTA의 의약품 및..	IT조선 : 전체기사
	한국, EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 요청 IT일반 [지디넷코리아]한국이 EU에 의료기기 품질관리시스템 인증 간소화 등을 요청한다. 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 5월19일 오후 15시30분부터 화상으로 ‘제10차 한-EU FTA 의..	ZDNet Korea
	나무기술, 난청 관련 디지털헬스 의료기기 사업 수행 IT일반 클라우드 솔루션 전문기업 나무기술이 디지털 헬스케어 시장으로 사업 영역을 확대한다.나무기술은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원(NIA)에서 추진하는 ‘2022년 인공지능 학습용 데이..	IT조선 : 전체기사
	식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가 지원 IT일반 식품의약품안전처는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 시작한다고 9일 밝혔다.멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&..	IT조선 : 전체기사
	[컨콜] LG전자 "온라인서 '프라엘' 등 의료기기 직접 판매" IT일반 [지디넷코리아]LG전자가 최근 의료기기 제작 및 판매업을 사업목적에 추가한 이유로 프라엘 등 의료기기를 온라인에서 직접 판매하기 위해서라고 밝혔다. LG전자는 28일 오후 진행한 컨퍼런스콜에서 "프..	ZDNet Korea
	제이엘케이 뇌경색 진단 보조 AI, 혁신의료기기로 인정 받아 IT일반 [지디넷코리아]제이엘케이(대표 김동미)는 자사의 뇌경색 검출 및 진단보조 소프트웨어(JBS-01K)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 인정을 받았다고 28일 밝혔다. 뇌경색은 뇌혈관이 막혀서 뇌..	ZDNet Korea
	루닛, 코스닥 상장예비심사 통과해 IT일반 [지디넷코리아]루닛이 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았으며, 루닛은 상반기 내 증권신고서를 제출하고 상장에 박차를 가한다는 계획이..	ZDNet Korea
	두산, 로봇·의료기기 사업 진출 IT일반 [지디넷코리아]두산은 사업부문 총괄(CBO·Chief Business Officer) 문홍성 사장을 각자대표로 선임했다고 29일 밝혔다. 또 정관을 변경해 로봇과 의료기기 사업에도 진출한다. 두산은..	ZDNet Korea
	작년 보건산업 수출 257억 달러…전년比 18.6%↑ IT일반 [지디넷코리아]지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 분야에서 역대 최고 수출액을 달성한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원에 따르면, 작년 보건산업 수출액은 총 257억 달러다. 이는 전년대비..	ZDNet Korea

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